制药、生物技术和食品行业的法规更为严格。以下监管机构在这些行业中尤其发挥着重要作用：
EMA（欧洲药品管理局）
CHMP（人用医疗产品委员会）
COMP（孤儿医疗产品委员会）
PRAC（药物警戒风险评估委员会）
FDA（美国食品和药物管理局）
BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）
Akdä（德国医学界医学委员会）
在建立实验室信息管理系统时，必须考虑底层流程的要求。因此，应了解当前的要求和指南。此类要求或指南的示例可在以下文件中找到：FDA 21 CFR Part 11 和 GAMP 5。
这些文档对于计算机系统验证 (CSV) 非常重要。该术语指的是记录的验证过程，该过程一致且可重复地证明计算机辅助系统按要求执行其过程。
由于 LIMS 需要 IT 基础设施，因此可能还需要执行 CSV。要找出需要满足哪些要求和指南，最好从一开始就与相关当局合作并使用最新的文件。
有哪些 LIMS 提供商？
如果公司需要 LIMS，有两种选择，各有优缺点。
1.公司可以自行编程LIMS。这样做的好处是，公司最终将得 高中生邮寄名单 到量身定制的产品。缺点是开发软件可能非常复杂。
2.公司选择LIMS提供商并购买软件许可证。该公司可以依赖 LIMS 提供商的支持。大多数 LIMS 提供商提供可代表大多数所需功能的可配置系统。
一家公司是否开发自己的实验室信息管理系统，或者哪个 LIMS 提供商提供最佳解决方案（如果您决定不自己开发）取决于许多因素。
以下问题可以帮助您选择 LIMS：
公司到底需要什么？
公司的预算有多大？
与 LIMS 提供商的合作应该是什么样子？
LIMS 何时可以投入使用？
使用 LIMS 优化流程的程度如何？
公司使用 LIMS 是否更具竞争力？
如今有大量 LIMS 提供商。最著名和最成功的是：
LabVantage – 使用 LIMS LabVantage
实验室软件 – 使用 LIMS LabWare
核心信息学 (ThermoFisher) – 使用 LIMS CoreLIMS
Abbott Informatics – 使用 LIMS STARLIMS
Eppendorf – 使用 LIMS eLABNExt
Labworks – 与 LIMS LABWORKS
AgileBio – 与 LIMS LabCollector
安捷伦 – 配备 LIMS iLab 操作软件 SLIMS
还有类似 LIMS 的系统？
LIMS 只是实验室可以使用的众多软件之一。由于实验室中发生不同且复杂的流程，因此也有不同的解决方案来优化每个流程。其中一些是：
ELN（电子实验室笔记本）：电子实验室日志用于记录研究结果或更改工作流程。 LIMS 和 ELN 具有相似的功能，并且经常混淆。 LIMS 是面向样品的，与 ELN 不同，LIMS 用于结构化工作流程。
SMDS（科学数据管理系统）：该软件充当科学数据的数据库和数据交换的平台。
LES（实验室执行系统）：LES 与 LIMS 类似，用于各种工作流程。不同之处在于 LES 绘制了实验室员工的工作流程。 LES 伴随实验室技术人员的工作，旨在确保按照正确的顺序遵循工作指示。
LIS（实验室信息系统）：LIS 与 LIMS 非常相似。不同之处在于，LIS 更有可能用在需要患者数据的地方。所以LIS是以人为本，而LIMS是以样本为导向。
结论
公司必须不断优化和自动化其流程才能保持竞争力。 LIMS 是一个非常好的软件解决方案，在处理样品和构建工作流程时使用。因此，LIMS在实验室、制药、生物技术和食品行业的使用非常普遍。此外，LIMS 还简化了流程和数据管理。这使 LIMS 用户有机会更轻松地满足监管机构的要求。数字化带来了新技术的使用，将进一步推动 LIMS 的使用。
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